體外診斷簡(jiǎn)稱IVD，是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進(jìn)行檢測(cè)進(jìn)而進(jìn)行診斷，是相對(duì)于體內(nèi)診斷而言。
體外診斷是什么意思
王世霞主治醫(yī)師
天津市腫瘤醫(yī)院急診科
2021-11-3029456次
體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。
體外診斷技術(shù)迅猛發(fā)展，從基因水平的基因測(cè)序、SNP篩查、點(diǎn)突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標(biāo)志物(biomarker)檢測(cè)， 到細(xì)胞水平的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)(CTC)、薄層液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)(TCT)， 再到組織水平上的PET/CT等。 總的來(lái)說(shuō)， 體外診斷向更簡(jiǎn)便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發(fā)展。
體外診斷對(duì)人們的體檢、慢性病管理、重疾監(jiān)測(cè)等都有著極其有利的幫助。
以上內(nèi)容僅供參考
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